回顾2023年的电子烟行业

2023年，监管挑战和错误信息继续考验着电子烟行业。

这仍然是令人沮丧的商业环境。尽管在2023年遭遇挫折，但电子烟市场还是挺过来了，并作为全球市场继续增长。然而，对电子烟减少危害潜力的不同监管观点继续阻碍吸烟者接受电子烟。过去的12个月也可以被称为“大逃亡”之年，因为几家电子烟零售商和制造商倒闭了。尽管面临种种挑战，越来越多的前吸烟者继续戒烟。

虽然有几个国家禁止、颁布法规或继续严格监管电子烟产品，但美国拒绝了许多上市前烟草产品应用(pmta)，这对今年的行业影响最大。美国食品和药物管理局对大多数电子烟产品的禁令使得一次性电子烟黑市成为一个价值数十亿美元的产业。根据ECigIntelligence的数据，一次性电子烟占全球电子烟市场的近40%。

批评人士指责该行业逃避对一次性电子烟产品造成的环境破坏承担责任，而联邦监管机构未能通过措施，使电子烟组件更容易回收或更环保。已经提出了一些法规来减少产品对环境的影响。例如，可以制定标准，要求它们可重复使用，或要求制造商为收集和回收项目提供资金。

美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的数据显示，一次性电子烟目前约占美国数十亿美元电子烟市场的53%，自2020年以来规模增长了一倍多。包括纽约和加利福尼亚在内的几个州已经将产品责任法扩展到电脑和其他电子产品，但这些规定不适用于电子烟产品。在联邦一级，没有专门针对电子烟产品处理的规定。一些专家说，如果不采取行动，这种破坏性的环境影响可能会持续几个世纪。

围绕电子烟行业的错误信息也在2023年继续传播。罗格斯大学(Rutgers)的一项研究显示，近一半的吸烟者和年轻成年非吸烟者认为，含尼古丁的电子烟含有的有害化学物质与普通烟草香烟相同，甚至更多。

另一项研究发现，社交媒体上也有很多关于电子烟的夸大和错误信息。一些推文夸大或歪曲了有关尼古丁和成瘾的说法，而另一些则曲解了科学研究，以促进电子烟的使用。也有一些推特淡化尼古丁的有害影响，宣传它的好处，这是潜在的问题。以下是2023年电子烟行业最大头条新闻。我们将进行逐月回顾。

一月

出于对环境的考虑，总部位于英国的高档杂货商维特罗斯(Waitrose)停止了一次性电子烟产品的销售。美国食品和药物管理局表示，将在“几个月内决定”如何监管合法的大麻(目前还没有决定)。vaposso成为第一个获得在阿拉伯联合酋长国销售能力的开放式系统电子烟设备品牌。荷兰禁止口味，比利时表示计划限制口味名称和电子烟设备。《世界肿瘤学杂志》撤回了一篇2022年的文章，该文章声称电子烟使用者与可燃香烟吸烟者面临相同的癌症风险。台湾立法机构禁止电子烟产品。一名美国地区法官初步批准了一项2.55亿美元的和解协议，解决了消费者对Juul实验室欺骗性销售电子烟的指控。

二月

香港开始实施对CBD的禁令，将其列为“危险药物”，并对持有CBD的人实施严厉惩罚。布隆伯格慈善基金会承诺在四年内向“布隆伯格减少烟草使用倡议”提供4.2亿美元。澳大利亚重新安排了迷幻药裸盖菇素和摇头丸的使用时间，为患有创伤后应激障碍的人提供了途径。康涅狄格州起诉了五家销售delta-8产品的公司。亚历克斯·诺西亚从滤清器辞职，到奥驰亚工作。RAI服务公司提交了一份公民请愿书，要求FDA采取针对“非法销售的一次性电子尼古丁输送系统[ENDS]”产品的新执法政策。RTI国际公司前首席科学家兼健康分析中心主任马修·法雷利被任命为FDA烟草产品中心(CTP)科学办公室主任。FDA首次对非法销售ENDS产品进行民事罚款。

三月

奥驰亚集团将其在Juul实验室的全部投资交换为Juul某些加热烟草知识产权的非排他性、不可撤销的全球许可。奥驰亚还同意以约27.5亿美元的价格收购Njoy Holdings，并要求美国联邦贸易委员会(FTC)放弃对该公司2018年收购Juul Labs 35%股份的2020年挑战。美国食品和药物管理局就电子烟和其他烟草产品的制造、设计、包装和储存向烟草制品制造商提出了新的要求。RLX科技透露，其2022年的财务业绩受到中国新的行业法规和电子烟税以及与新冠病毒相关的中断的严重影响。一名美国联邦法官驳回了烟草业对加州全州禁止销售调味电子烟和其他烟草产品的诉讼。FDA更新了“烟草产品”的定义，将非烟草尼古丁产品包括在内。在联邦第五巡回上诉法院发布暂停令后，R.J.雷诺兹蒸汽公司可以继续销售两种收到销售拒绝令(MDO)的薄荷味Vuse。阿根廷禁止进口和销售ENDS产品。前CTP总监Mitch Zeller加入了Qnovia的顾问委员会，Qnovia是一家“平台制药”公司，正在开发一种处方吸入戒烟疗法。

四月

马来西亚将电子烟和其他电子烟产品中含有尼古丁的电子液体从该国的有毒物质清单中删除。绿色银行技术公司完成了价值1650万美元的B轮融资，其“战略投资集团”包括蝙蝠投资的加拿大大麻生产商Organigram Holdings。Vuse的美国市场份额从41.5%上升，而Juul的市场份额则下降到26.1%。奥驰亚在加州的青少年营销诉讼开始。英国宣布计划向100万吸烟者免费提供电子烟入门包，以鼓励他们放弃烟草产品。Juul Labs与6个州就青少年营销诉讼达成和解，使州和解总数达到45个州，总金额超过10亿美元。巴拿马拒绝了一项监管电子烟产品的提议。伦敦高等法院裁定菲利普莫里斯产品公司保护其烟草加热技术的专利是有效的。特拉华州成为美国第22个通过娱乐性大麻法案的州。奥驰亚在加州的青少年营销诉讼开始。

五月

澳大利亚宣布将禁止进口所有非处方电子烟产品，包括不含尼古丁的电子烟产品。雷诺兹致信几家小型电子烟商店，威胁称如果这些商店不停止销售调味电子烟产品，将起诉它们。英国的一份报告显示，囚犯每年在电子烟上的花费超过700万英镑(850万美元)。逻辑科技公司挑战FDA对其薄荷醇电子烟产品的营销否认。奥驰亚集团达成了2.35亿美元的协议，结束了一项加州诉讼，该诉讼指控该公司向年轻人推销电子烟产品。Flonq推出世界上第一个完全可回收的电子烟设备——Flonq Plus-E。约朗达·理查森接替马修·迈尔斯担任无烟儿童组织主席。美国食品和药物管理局发布“进口警报98-06”，扣留未经边境销售许可的电子烟等新烟草产品。奥驰亚完成对Njoy的收购。

六月

夏威夷法律规定，运输价值超过1万美元的电子烟和其他烟草产品属于轻罪。ANDS推出了Slix，这是一款一次性电子烟，据称99.29%可回收。

Bidi Vapor将第一批Bidi Sticks发送到900多个Kwik Trip和Mapco地点。

一家联邦上诉法院裁定，FDA拒绝麦哲伦科技公司在市场上销售调味电子烟产品的行为是合理的。

FDA向189家零售商发出警告信，警告他们销售未经授权的烟草产品，特别是Elf Bar和Esco Bars品牌。桑给巴尔禁止使用和进口电子烟产品。CTP宣布，它在将里根-尤德尔基金会基于建议的改进计划付诸行动方面取得了重大进展。

七月

Juul Labs要求美国国际贸易委员会(ITC)禁止销售和进口Njoy Ace蒸汽设备，声称该产品侵犯了Juul的多项专利。美国联邦贸易委员会驳回了对Njoy母公司奥驰亚集团在奥驰亚退出后收购Juul实验室35%股份的投诉。纽约市指控Magellan Technology Inc.、Ecto World LLC (Demand Vape)、Mahant Krupa 56 LLC (Empire Vape Distributors)和Star Vape Corp.销售非法口味的电子烟，进行诈骗。Jason Carignan转投Chemular。美国食品和药物管理局向俄亥俄州立大学综合癌症中心拨款390万美元，用于评估电子烟口味对当前成年吸烟者吸烟行为的影响。菲利普莫里斯国际公司以大约6.5亿美元的价格收购了以色列公司Syqe Medical。Juul实验室向美国FDA提交了Juul2系统的PMTA。中国国家烟草专卖局发布电子烟出口指导方针。《胃肠病学研究》撤回了一项将尼古丁电子烟与肝脏疾病联系起来的研究。美国食品和药物管理局对Esco Bar和Elf Bar的销售发出了更多的警告信。2023年上半年，中国电子烟出口将超过33.6亿美元。

八月

乌克兰对一次性电子烟征收消费税。委内瑞拉禁止所有电子烟产品。菲律宾通过了一项法律，强制电子烟产品原材料进口商寻求特殊的放行。High Light Vape是一家销售伪装成荧光笔的电子烟笔的公司，受到了媒体的猛烈抨击。Njoy要求ITC禁止进口和销售某些Juul产品。新西兰出台新规限制青少年吸电子烟。亚太减少烟草危害倡导者联盟发布了关于世界卫生组织减少烟草危害战略失败的影子报告。Juul Labs宣布公司重组，旨在降低运营成本。罗马尼亚禁止在加热烟草产品中添加香料。苏里南禁止销售所有电子烟产品。美国华盛顿特区巡回上诉法院在一项裁决中支持Fontem美国公司，即FDA在拒绝一些电子烟产品营销申请之前未能进行适当的分析。

九月

英国电子烟行业协会宣布将把烟草公司排除在其会员之外。印尼将电子烟合法化。Esco Bars的制造商对FDA对其产品的进口禁令提起诉讼。vaposso成为第一家在阿联酋销售开放式系统的授权公司。纽约州向公众开放州大麻许可。FDA向销售Elf Bar、EB Design、Lava、Cali、Bang和Kangertech等品牌产品的15家公司发出了警告信。一场大火摧毁了英国电子烟和五金品牌Dinner Lady的工厂。spiire宣布，其2023财年的大麻和烟草电子烟产品收入分别增长了100.4%和10.9%。健康选择管理公司(healthy Choices Management Corp.)起诉雷诺烟草公司(R.J. Reynolds Vapor Co.)，要求从其Vuse Alto电子烟笔、充电器和预充式电子烟胶囊的销售中获得版税，指控这些产品侵犯了一项专利。美国食品和药物管理局对22家非法销售Elf Bar/EB Design产品的零售商处以民事罚款。

十月

菲莫国际推出了LEVIA，一种零烟草棒，用于其IQOS加热不燃烧装置。一项名为《电子烟风味限制对烟草产品销售的影响》的新研究发现，风味禁令促进了传统可燃香烟的销售。英国首相苏纳克(Rishi Sunak)提出了一项烟草最终计划。美国最高法院拒绝听取Avail Vapor反对FDA监管授权程序的论点。ECigintelligence报告称，一次性电子烟占全球电子烟市场的近40%。美国电子烟协会停止运营;格雷格·康利加入了美国电子烟制造商协会。美国食品和药物管理局拒绝发布调味Vuse Alto豆荚的营销命令。Elf Bar为了对抗美国的进口禁令而改名。Njoy对34家非法一次性电子烟产品的国内外制造商、分销商和在线零售商提起诉讼。逻辑技术发展公司在法庭上诉中败诉，要求停止FDA对该公司薄荷味豆荚的禁令。捷克禁止在加热烟草产品中添加香料。奥驰亚表示，非法一次性调味电子烟市场的蓬勃发展导致其授权电子烟产品的销量大幅下降。

十一月

意大利拉齐奥地区行政法院(TAR)暂停了一项法令，该法令将使CBD油成为麻醉物质，直到2024年1月16日。根据海峡研究公司的数据，到2030年，全球电子烟市场的价值将达到939.4亿美元，从2022年到2030年的复合年增长率为16.27%。BAT宣布向Organigram投资9050万美元。俄亥俄州成为美国第24个允许成人非医疗用途大麻的州。联合国的研究表明，玩具比电子烟产品造成的电子垃圾要大得多。FDA再次向在线零售商发出警告信，警告他们销售Elf Bar、EB Design、Bang、Cali Bars和Lava等品牌的一次性产品。《世界卫生组织烟草控制框架公约》第十次缔约方会议(COP10)被推迟，正式原因是东道国巴拿马发生动乱。

路易斯安那州酒精和烟草控制办公室发布了一份近400种经批准在该州合法销售的电子烟产品清单。Juul Labs筹集了大约13亿美元的资金。在截至9月30日的季度中，Ispire Technology的收入为4,290万美元，毛利润为690万美元。FDA加大了对违反联邦尼古丁产品法律的处罚力度。PMI在中东扩展IQOS Iluma。新西兰新联合政府宣布取消该国备受争议的世代烟草禁令。最初由PMI资助的无烟世界基金会(The Foundation for a Smoke-Free World)表示，将不再接受尼古丁行业的任何资金支持。世卫组织宣布了2024年2月第十次缔约方大会面对面会议续会的日期。澳大利亚将从2024年1月1日起禁止进口一次性电子烟。法国计划到2025年禁止使用一次性用品。

十二月

（编者按：这本杂志是12月出版的，所以这个月可能不完整。)美国食品和药物管理局宣布，目前估计PMTA审查的完成可能会推迟，因为该机构考虑了华盛顿特区巡回法院在Fontem U.S. v. FDA一案中的意见，部分肯定了某些电子烟产品的债务担保证书，部分撤销并保留了债务担保证书。美国众议院议员要求联邦官员提供信息，说明他们正在采取哪些措施来阻止吸引儿童的中国电子烟流入美国。墨西哥最高法院裁定，禁止销售电子烟的总统令违宪。美国食品和药物管理局宣布，已对25家实体店和在线零售商提起民事罚款诉讼，指控他们销售未经授权的Elf Bar、EB Design和其他电子烟产品。法国国民议会一致通过了一项禁止一次性电子烟的法案。Vuse的市场占有率从41.5%上升到42%，超过了从24.7%下降到24.3%的第2名Juul。关岛提议加强向未成年人销售电子烟的费用和处罚。

展望未来

我们不可能预测到2024年底电子烟行业会是什么样子。业内人士预计，监管机构将打击一次性电子烟产品，错误信息可能会继续泛滥。

美国可能会看到产品种类的减少，因为FDA不太可能批准许多设备。然而，在全球范围内，特别是在欧盟和英国，该行业应该会继续蓬勃发展和扩大。更重要的是，创新应该继续在美国以外蓬勃发展。

美国蒸汽制造商协会(American Vapor Manufacturers Association)立法和对外事务主管格雷戈里·康利(Gregory Conley)在2022年底预测，FDA对电子烟产品的政策将继续以监管瘫痪为特征，并寻求政治上争议最小的监管选择，该行业要到2024年或更晚才能听到许多pmta的裁决。他在这两点上都是正确的。

展望2024年，康利告诉Vapor Voice，电子烟行业应该会迎来动荡，尤其是在美国。他预测最大的障碍仍然是FDA的CTP。

康利说:“在现任布莱恩·金的领导下，尽管青少年吸电子烟的人数降至十年来的最低水平，但该机构对电子烟产品的立场变得更加敌对。”“正在进行的法庭案件可能会迫使CTP内部进行改革，这加剧了这种紧张关系，但这些变化可能会遇到相当大的内部阻力和不妥协。

“业内人士不应该太天真。美国对电子烟企业的监管环境，无论规模大小，在好转之前都可能会变得更糟。这是我们需要面对的残酷事实。”

在联邦层面之外，一个关键的挑战将继续来自州政府和奥驰亚(Altria)和雷诺(R.J. Reynolds)等主要烟草公司。康利表示，含合成尼古丁的一次性电子烟产品的兴起正在影响卷烟销售和主要烟草公司的电子烟市场份额，这促使人们推动国家级PMTA登记。

“从本质上讲，这些法案试图授权州监管机构作为迷你的pmta执法部门。这些注册的真正效果是禁止所有在2020年9月之后提交pmta的产品。简而言之，这意味着市场上几乎所有一次性电子烟产品的销售都是非法的，”康利解释说。“这些措施已经在阿拉巴马州、俄克拉荷马州和路易斯安那州实施，导致市场动态中断。守法的零售商和普通的成年消费者因此受到影响。”

康利预测，在全球范围内，电子烟行业将继续与迈克尔·布隆伯格(Michael Bloomberg)资助的组织牵头的资金充足的禁烟令运动对抗。然而，也有一线希望:支持监管的证据继续增加，而不是完全禁止。

“我谨慎乐观地认为，我们将看到拉丁美洲和东南亚国家开始重新审视他们之前被误导的政策。然而，令人遗憾的是，反对一次性用品的愤怒可能会在欧洲变得更加激烈。”“对于寻求无忧尼古丁消费的成年消费者来说，现在是最好的时机。在产品质量和品种方面，市场已经发生了巨大的变化。然而，对于电子烟行业的企业来说，情况却截然不同。除非有真正的改革来规范成年人想要的产品，比如调味的一次性产品，否则在这个行业取得成功可能需要冒着生计和自由的风险。”

康利表示，该行业必须保持警惕，因为监管方面的挑战，特别是在美国，加上全球政策的变化和市场动态，表明该行业的道路在短期内将是崎岖不平的。他说:“我们希望未来尼古丁控制政策能以减少危害的原则为基础，而不是模仿毒品战争。然而，我们目前看到的趋势是转向后者。”